Laden Evenementen

« Alle modules

  • Dit event is voorbij.

Pharmacovigilance (ICH-E2A)

juni 24 @ 13:30 - 17:30

€99

De veiligheid van de proefpersonen is altijd de eerste prioriteit.

Een van de belangrijkste zaken in elk stadium van de ontwikkeling van een product is de veiligheidsrapportage. Hoe die rapportage tot stand komt wordt in deze module uiteen gezet.

Pharmacovigilance, is belangrijk genoeg voor ICH om er een aparte richtlijn voor op te zetten! ICH-E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting gaat verder dan ICH-GCP wat betreft de verwachtingen aan veiligheidsrapportages. Zoals de titel van deze richtlijn al aangeeft gaat het over definities en de manier waarop gerapporteerd wordt.

Serious Adverse Event rapportages leveren te vaak nog vragen op na insturen. Daarmee wordt kostbare tijd verloren. Waar je aan moet denken bij het invullen of nakijken van een SAE rapport wordt in detail besproken, net als alle andere definities en hoe die zich onderling verhouden.

 

Gegevens

Datum:
juni 24
Tijd:
13:30 - 17:30
Kosten:
€99

Organisator

FourPlus More
Telefoon:
06 15 322 844
E-mail:
hello@fourplusclinical.com
Website:
https://fourplusmore.com/

Locatie

Grand-Café ZO
Paasheuvelweg 26
Amsterdam, 1105 BJ Nederland
+ Google Maps